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    FDA激光產(chǎn)品認證注冊流程
    作者: 來源: 流量:197 發(fā)布時間:2024/6/28 9:43:39

    FDA激光產(chǎn)品認證


    激光產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于生活的許多領(lǐng)域,其安全和保護也受到市場客戶的關(guān)注。在中國市場上,F(xiàn)DA是激光產(chǎn)品的測試,但激光產(chǎn)品的測試相對嚴格,一般以美國FDA認證為標準。激光產(chǎn)品進入市場銷售,需要FDA認證,以確保產(chǎn)品的安全,對產(chǎn)品出口市場有一定的好處。


    激光筆


    激光產(chǎn)品出口到美國是強制性的FDA注冊,沒有FDA意味著沒有FDA部門的批準,你不能通過美國海關(guān),所以你的貨物只能停留在碼頭或退貨。


    FDA激光產(chǎn)品認證流程是什么?


    1.提供1-2PCSS樣品


    2.提供產(chǎn)品信息


    3.遞交資料


    4.審核資料通過


    5.結(jié)案


    激光頭FDA認證所需的材料:


    1、申請表


    2、說明書(英語)


    3、電路圖(英文)


    4、PCB正反面圖、布線圖


    5、組件清單,BOM表


    6、CD光驅(qū)規(guī)格書(包括激光波長范圍)


    7、激光路圖、(路線圖)或日本JQA報告


    8、標簽。


    9、檢測流程圖、生產(chǎn)安全、從生產(chǎn)到入庫的全過程


    10、每個產(chǎn)品的差異表和拆分照片(如按系列提供)


    11、制造商和美國聯(lián)絡(luò)人信息


    激光FDA注冊成功后會有FDA證書嗎?


    FDA注冊不提供證書。如果產(chǎn)品在FDA注冊,將獲得注冊號,F(xiàn)DA將向申請人發(fā)出回復(fù)(由FDA行政長官簽字),但沒有FDA證書。


    激光FDA注冊需要多長時間?多少錢?


    數(shù)據(jù)齊全一般兩周即可獲得FDA注冊號;費用要看產(chǎn)品。


    FDA認證在市場上的意義


    事實上,F(xiàn)DA認證并不是嚴格意義上的認證。它是美國FDA機構(gòu)管轄的產(chǎn)品的市場準入控制。只有獲得FDA準入號,產(chǎn)品才能順利進入美國市場銷售。FDA認證已經(jīng)成為全球食品藥品消費者心中的金剛盾牌,甚至在世界各地都有很大的影響,被譽為美國人的健康守護神。


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