> 標準動態(tài)

1.1通常一家制藥機械企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品有若干種，而企業(yè)在實施CE認證前應統(tǒng)一規(guī)劃，分段實施，因此在選擇產(chǎn)品的品種上可選擇那些適合歐洲市場的產(chǎn)品作為突破口，在設計制造和市場上積累經(jīng)驗， 逐步推廣。

1.2 —般產(chǎn)品的CE認證都是由歐洲代理商要求所 為，并由其提出做出哪幾項指令，因此針對性會比 較強，當然現(xiàn)在越來越多的制造商已經(jīng)認識到CE 的重要性而主動提出認證。

1.3 CE認證所涉及工作量很大。首先，被認證方自身應理解和掌握CE有關工業(yè)機器的EN (歐盟）標準。這對判斷和應用標準以及與認證公司打交道有好處，其次有利于不符合項的整改。有些情況下還會對機器的局部結(jié)構(gòu)進行調(diào)整或重新設計。

1.4為了減少安全元器件的測試費用和數(shù)量，要想 方設法到市場上尋找有CE標準的安全元器件或零 部件。例如：變壓器、接觸器、繼電器、開關、步進驅(qū)動器、步進電機、接線樁頭、接近開關。電源 插座、電機等。

1.5 認證的時間

具體分硬件（產(chǎn)品本身）和軟件（產(chǎn)品的技術(shù) 資料），認證一般最少要一個月，多則幾個月，甚至 半年一年，這與認證公司無關，主要視產(chǎn)品的易難 程度和被認證方對不符合項整改情況及進度而定。

1.6 準備好硬件及軟件

(1 )需要進行認證的機器必須是完整的。

（2）準備好相關的技術(shù)資料

電氣原理圖、電氣接線圖、電器元件明細表、 機械總圖、各部件圖、液壓部件圖、制造零件明細表、 外購零件明細表、產(chǎn)品使用說明書

（3）有關安全器件的CE證書。

7.7選擇認證公司及簽約

目前獲得歐盟授權(quán)的認證公司紛紛在中國設立 了分公司或辦事處，在尋求與這些認證公司的合作 中應充分了解：

(1 )各認證公司的資質(zhì)背景及介紹；

(2 )各認證公司對本企業(yè)產(chǎn)品的理解及提出的 認證建議，最好是已經(jīng)做過同類產(chǎn)品認證的公司；

(3)認證費用的比較包括認證費、安全元器件 的測試費、重復測試費以及差旅費。